甘肅省張掖加強冷藏藥品監(jiān)督及存儲管理

　　【中國制冷網(wǎng)】為進一步加強藥品市場監(jiān)管，消除藥品安全隱患，近年來，甘肅省張掖市食品藥品監(jiān)督管理局以推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”建設(shè)為契機，不斷加強冷藏藥品監(jiān)管，推動醫(yī)療機構(gòu)配備冷藏藥品存儲設(shè)備，確保冷藏藥品存儲使用安全。

    該局針對醫(yī)療機構(gòu)，特別是部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、個體診所冷藏藥品儲存設(shè)備配備缺失、藥品存儲質(zhì)量得不到保證的問題，召開專題會議，研究制定加強冷藏藥品監(jiān)督管理的制度和措施，強化對低溫冷藏藥品的監(jiān)督管理。

    一是推動醫(yī)療機構(gòu)建立健全冷藏藥品管理制度，配齊冷藏設(shè)備。在醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建標準中，明確規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)必須配備冷藏藥品存儲設(shè)備，并建立健全冷藏藥品管理制度，開展冷藏藥品存儲溫濕度監(jiān)測和養(yǎng)護，并保證冷藏設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。冷藏設(shè)備中要設(shè)置或懸掛溫濕度檢測設(shè)備，做好每天兩次的溫濕度監(jiān)測記錄。運輸冷藏藥品要使用冷藏運輸車或相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，保持冷鏈運輸，并作好記錄。特別是疫苗批發(fā)企業(yè)和疾病預防控制機構(gòu)，要認真執(zhí)行《疫苗流通和預防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》，嚴格疫苗在儲存和運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

    二是加強從業(yè)人員培訓提高安全存儲意識。全市分層次、多輪次的對醫(yī)療機構(gòu)涉藥從業(yè)人員進行培訓，深化對藥品管理法律法規(guī)和藥物儲存規(guī)定的理解，增強對冷藏藥品加強質(zhì)量管理的意識和責任感。同時深入縣、鄉(xiāng)、村各級醫(yī)療機構(gòu)，指導從業(yè)人員如何儲存陳列藥品、如何開展溫濕度監(jiān)測及調(diào)控，提高藥品從業(yè)人員對冷藏藥品的養(yǎng)護能力和水平。

    三是加大對冷藏藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查力度。制定冷藏藥品專項檢查方案，明確監(jiān)督執(zhí)法人員檢查責任，把人血白蛋白及各類疫苗、血液制品、生物制品、生化藥品、抗生素等需冷藏藥品作為日常監(jiān)督檢查重點，加大冷藏藥品存儲條件監(jiān)督檢查力度，嚴厲查處未按規(guī)定存放冷藏藥品的行為。發(fā)現(xiàn)冷藏藥品未冷藏或未在規(guī)定溫度條件下運輸?shù)?，強制相關(guān)單位將藥品送檢或自行銷毀，并依法給予行政處罰；未在規(guī)定溫度條件下冷藏、運輸?shù)囊呙绨凑铡兑呙缌魍ê皖A防接種管理條例》予以銷毀。結(jié)合藥品安全誠信管理規(guī)定，將違反冷藏藥品存儲規(guī)定的涉案單位的違法違規(guī)行為，記入該單位誠信檔案。

    經(jīng)過幾年的專項治理，張掖市各級醫(yī)療機構(gòu)對冷藏藥品加強質(zhì)量管理的意識明顯增強，各單位冷藏藥品存儲條件有了很大改善，冷藏存儲得到保障，質(zhì)量隱患得以消除。甘州區(qū)、高臺縣和臨澤縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)藥庫、藥房100%配備了低溫冷藏設(shè)施，并有效運行使用；村級衛(wèi)生所及小型醫(yī)療機構(gòu)約19%已配備冷藏設(shè)備。